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The classification creates a regulatory framework for AI‑enabled medical devices, affecting developers, manufacturers, and patients.
The Food and Drug Administration is classifying the digital cervical cytology slide imaging system with an artificial intelligence algorithm into Class II with special controls. The rule is effective on 2026-11-05. The agency says the classification provides reasonable assurance of safety and effectiveness while reducing regulatory burdens.
Biblioteca de regulamentações
24 estados têm uma lei abrangente de privacidade na biblioteca, ao lado das leis da UE, do Reino Unido, federais dos EUA e globais: 102 no total, cada uma explicada em linguagem simples com suas fontes. Selecione um estado para ver o que se aplica lá.